Quality Officer GDP

Jobomschrijving

Verantwoordelijkheden:

• Naleving van regelgeving

  • Toezien op naleving van GDP-regels van o.a. FDA en EMA

  • Uitvoeren van audits en inspecties

  • Samenwerken aan CAPA’s bij non-conformiteiten

• Documentbeheer

  • Opstellen en beheren van SOP’s, werkinstructies en kwaliteitsdocumenten

  • Zorgen voor nauwkeurige en traceerbare distributiedocumentatie

  • Documentcontrole en archivering

• Kwaliteitsborging

  • Risicoanalyses en kwaliteitsbeoordelingen

  • Onderzoeken van afwijkingen en klachten

  • Interne kwaliteitsreviews

• Training en educatie

  • Ontwikkelen en geven van GDP-trainingen

  • Ondersteunen van personeel in hun verantwoordelijkheden

• Continue verbetering

  • Optimaliseren van processen binnen distributie

  • Leiding geven aan verbeterinitiatieven en root cause analyses

  • Monitoren van KPI’s en kwaliteitsmetrics

Jouw profiel

• Ervaring met kwaliteitsdocumentatie en QMS-systemen

• Sterke analytische vaardigheden en oog voor detail

• Communicatief sterk in NL en ENG (Japans is een plus)

• Zelfstandig en stressbestendig

• Kennis van GDP-regelgeving en MS Office

• Ethische ingesteldheid en leergierigheid

Aanbod

• Vast contract, voltijds

• Aantrekkelijk loonpakket met 13e maand

• Maaltijdcheques, ecocheques, hospitalisatie- en groepsverzekering

• Transportvergoeding volgens PC 226

• 20 wettelijke verlofdagen + >10 extra

• GSM + abonnement

• Voordelenplan

• Dynamisch team